Romana | English
   
 Institutul Cantacuzino 
Info Nitech » Septembrie 2009 » Institutul Cantacuzino
Salt la pagina:
Pagina 2 / 2
Centru de referinta pentru diagnosticul de laborator al gripei A/H1/N1

1. Stimate domnule Dr. Alexandrescu sunteti seful Centrului National de Referinta pentru Gripa din cadrul Institutului Cantacuzino. In ce consta activitatea acestui centru, mai ales acum cand gripa determinata de virusul  A/H1N1 s-a extins  pandemic?

Centrul National de Gripa (CNG) din INCDMI Cantacuzino este un laborator de referinta nationala pentru gripa acreditat de Ministerul Sanatatii si recunoscut de catre OMS inca din 1969.

Atributiile si activitatile curente ale CNG – IC sunt urmatoarele:

  • punct focal national  (Romania) de legatura cu OMS, Centrele Colaborative Regionale (NIMR – Londra, CDC – Atlanta, Tokyo, Melbourne), ESWI, ECDC;
  • monitorizarea si analiza antigenica (structurala) si genetica a virusurilor gripale sezoniere si a celor  aviare (H5N1) si/sau pandemice;
  • diagnosticul de laborator al infectiilor respiratorii severe determinate de alte virusuri respiratorii sau de unele subtipuri noi de virusuri gripale cu potential pandemic sau epidemic;
  • selectarea virusurilor gripale sezoniere si trimiterea celor cu modificari semnificative la OMS pentru prepararea vaccinurilor anuale;
  • supravegherea virologica in sistemul sentinela ( 22 de unitati – corespunzatoare la 22 judete) si la nivelul intregii tari prin analiza probelor recoltate de la bolnavii cu afectiuni compatibile cu gripa;
  • urmarirea rezistentei la antivirale si a variabilitatii virusurilor gripale;
  • consultanta in productia nationala de vaccin gripal;
  • cercetare stiintifica la nivel national, regional (Europa) si international referitoare la: gripa, virusuri gripale, vaccin gripal, vaccinare antigripala (strategii)  precum si la alte virusuri respiratorii cu impact in sanatatea publica;
  • participarea la sistemele de supraveghere a gripei: international (FLUNET) si european (EUROFLU);
  • participarea la elaborarea metodologiilor de supraveghere a gripei in Romania;
  • coordonarea si verificarea la nivel national a laboratoarelor judetene si din spitalele de boli infectioase;
  • training al specialistilor la nivel national.

In ceea ce priveste gripa aviara din Romania (2005, 2006), activitatile centrului nostru au fost urmatoarele:

  • diagnosticul de laborator al cazurilor suspecte;
  • asistarea autoritatilor sanitar - veterinare in diagnosticul molecular (secventiere) al infectiilor cu  virusuri aviare la pasari;
  • participarea la elaborarea metodologiilor de supraveghere si control a gripei aviare la oameni.


Activitatile in noua gripa H1N1 -2009, pandemia de gripa

CNG este singurul laborator din Romania care este nominalizat de catre MS si OMS sa efectueze diagnosticul de laborator de confirmare al noii gripe H1N1.

  • diagnosticul de confirmare a cazurilor suspecte si a contactilor acestora la nivel national;
  • coordonarea si dezvoltarea  altor laboratoare (regionale) care sa efectueze diagnostic preliminar al gripei pandemice
  • training al specialistilor din laboratoarele regionale;
  • izolarea si analiza virusurilor pandemice;
  • elaborarea metodologiilor de diagnostic de laborator a gripei pandemice (ghiduri nationale);
  • participarea la elaborarea planului national de interventie in pandemie;
  • consultanta in pregatirea productiei nationale de vaccin pandemic (studii experimentale pe animal, studii clinice, etc.).


CNG – din INCDMI – Centru Subregional OMS pentru gripa

Incepind cu 1 ianuarie 2009, CNG din Institutul Cantacuzino a fost nominalizat  de catre OMS si ECDC drept Centru Coordonator al Supravegherii Gripei in 8 tari din Sud Estul Europei (Albania, Bulgaria, Serbia, Croatia, Macedonia, Bosnia – Hertegovina) si Republica Moldova.

  • principalele activitati sunt: asistenta tehnica, confirmare de diagnostic si diagnostic molecular si training al specialistilor.

2. Asa cum bine se stie, institutul Cantacuzino a primit de curand de la institutul de profil din Marea Britanie doi reasortanti ai virusului gripal A/H1N1, institutia dumneavoastra urmand sa produca, pana la sfarsitul anului, cinci milioane de doze de vaccin. In ce faza se afla studiile clinice ale acestui vaccin si cat de realizabil este acest termen?

Inainte de a vorbi despre vaccinul pentru gripa A/H1N1, as vrea sa va fac un scurt istoric al experientei noastre in productia de vaccin sezonier.

Romania (prin INCDMI Cantacuzino) produce vaccin gripal din anul 1977, fiind a treia tara din lume care a produs vaccin gripal fragmentat dupa SUA si Danemarca. Timp de 32 ani (1977- 2009) vaccinul produs de INCDMI Cantacuzino a asigurat protectia populatiei impotriva gripei, salvind vieti si prevenind complicatii severe. De la inceput productia a crescut an de an ajungind  la niveluri de 1. 600.000 doze.

Referitor la productia de vaccin aviar si pandemic va pot spune ca aparitia gripei aviare a determinat producatorul national (INCDMI Cantacuzino) sa demareze cercetari pentru prepararea unui vaccin gripal aviar derivat de la virusul H5N1.

Procesul de preparare a beneficiat de constituirea unui consortiu public – privat european in cadrul proiectului FLUSECURE  la  care a participat si INCDMI – Cantacuzino. Rezultatele studiilor au pus bazele etapelor si metodologiilor de productie a vaccinului aviar.

Aparitia gripei pandemice in aprilie 2009 a temporizat trecerea la etapele urmatoare ale productiei de vaccin aviar si a creat o noua problema, aceea de preparare a unui vaccin pandemic.

Urmand recomandarile OMS si solicitarea MS, INCDMI Cantacuzino a analizat posibilitatile de producere a unui asemenea vaccin si a decis sa demareze pregatirile pentru productia de vaccin pandemic.

Exista mai multe etape in productia vaccinului gripal care sunt valabile si in cazul vaccinului pandemic:

  • prepararea virusurilor reasortante de catre Centrele Referinta OMS (Londra – NIBSC, CDC-Atlanta, Melbourne) si distribuirea lor la producatori dupa efectuarea unor studii de patogenitate pe animale;
  • prepararea reactivilor de referinta pentru testarea vaccinului;
  • studii de imunogenitate si toxicitate pe animale;
  • studii clinice pe om;
  • avizarea vaccinului de catre autoritatile nationale de control;
  • productia industriala de vaccin, distribuire si  administrare.

Dupa responsabilii OMS acest proces ar putea dura 5-6 luni.

Productia nationala estimata este de cca 5 milioane doze in aproximativ 7 luni ceea ce inseamna o acoperire vaccinala de 25 % din populatie, corespondenta la rata probabila de atac a pandemiei.


3. Epidemiologii se asteapta ca infectarea cu A/H1N1 sa creasca galopant odata cu reinceperea scolii si racirea vremii. Din punctul dumneavoastra de vedere la ce ne putem astepta in lunile urmatoare, este cazul sa ne ingrijoram mai mult decat pana acum? 

Ca si gripa sezoniera evolutia pandemiei este imprevizibila. In prezent in Romania nu evolueaza focare pandemice. Cazurile confirmate, in marea majoritate, sunt de import, iar celelalte sunt reprezentate de contacti apropiati.

Exista unele conditii care ar putea favoriza raspindirea locala a gripei pandemice: inceperea scolilor si a invatamintului universitar si instalarea temperaturilor si umiditatii scazute, dar ele sunt prezente si in gripa sezoniera care poate circula in paralel.


Domnule Dr. Viorel Alexandrescu va multumim mult pentru acest interviu!

Home  |  Servicii  |  Noutăţi  |  Termeni si conditii  |  Harta site